疤痕敷贴

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注册证编号

苏械注准20152140690

注册人名称

江苏创铭医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房

产品名称

疤痕敷贴

管理类别

第二类

型号规格

普通型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm；无菌型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm。

结构及组成

疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由pu膜组成，粘胶层由医用级硅凝胶（硅酮）组成，离型层由PE膜或PET膜组成。按照尺寸不同分为22种规格。无菌型疤痕敷贴经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围

本产品适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗，不得用于未完全愈合的伤口。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640690

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期