器械数据库
一次性取物袋
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152060364
注册人名称
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
注册人住所
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101
产品名称
一次性取物袋
管理类别
第二类
型号规格
PQWA-40，PQWA-60，PQWB-80，PQWB-100，PQWB-130
结构及组成
一次性取物袋主要由套管（ABS）、手柄（ABS）、张开装置（NiTi）、纳物袋（PU）组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660364
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
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