一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202140436

注册人名称

扬州永成医疗用品有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面型：大号、中号、小号

结构及组成

一次性使用医用口罩（以下简称口罩）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层无纺布热合而成，第一层和第三层采用符合FZ/T64005-2011规定的PP（聚丙烯）纺粘无纺布，中间过滤层采用PP（聚丙烯）为原料制成的熔喷无纺布；口罩带由松紧织物（涤纶）材料制成；鼻夹由可弯折的具有可塑性的符合GB/T 12670-2008规定的聚丙烯（PP）材料制成。根据产品形状和佩戴方式，规格型号为：平面型（耳挂式）。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

一次性使用医用口罩适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

无菌产品有效期不超过2年。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至