器械数据库
皮肤缝合器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020633
注册人名称
苏州医疗用品厂有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城华佗路18号
生产地址
苏州市高新区科技城华佗路18号、苏州市相城区黄桥镇工业区
产品名称
皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
YFH01、YFH02、YFH03
结构及组成
该产品由缝合器（包括：缝合钉座、压钉板）和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂；缝合钉座、压钉板采用GB/T 3280-2015中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料；缝合钉采用GB/T 4240-2019中规定的022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料。本产品以灭菌状态提供，产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于外科手术皮肤缝合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650633
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/
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