经皮气管切开组套

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注册证编号

苏械注准20152080366

注册人名称

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

经皮气管切开组套

管理类别

第二类

型号规格

PJQ-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0)-A

结构及组成

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管（PVC）和附件组成，一次性气管切开插管主要由充气管、固定翼、套囊、机器端、套囊、指示球囊组成，附件由旋转扩张器（ABS）、J型导丝（镍钛合金）、插入引导器（PC）、探针（12Cr18Ni9）、手术刀（12Cr18Ni9）、推助器（PP）组成；按一次性气管切开插管内径不同分为10种。产品经环氧乙烷灭菌，出厂应无菌。

适用范围

供临床气管切开时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660366

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至