器械数据库
一次性肛痔套扎器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020422
注册人名称
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
注册人住所
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101
产品名称
一次性肛痔套扎器
管理类别
第二类
型号规格
PYTZ，PYTZ-F，PYTZ-Ⅱ
结构及组成
肛痔套扎器主要由橡胶圈（硅橡胶）、垫套（PC）、导入器（PC）、扩张器（PC）、套扎器主体组成。PYTZ和PYTZ-Ⅱ为不带负压型套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。PYTZ-F为自带负压套扎器，器械自身能产生负压并能持续增压。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152090422
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
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