一次性使用腹腔镜穿刺器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152020367

注册人名称

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性使用腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

单支：PC5(8/10/11/12/15)S(M/L)套装：见附页

结构及组成

一次性使用腹腔镜穿刺器主要由穿刺套管和穿刺芯组成。穿刺芯、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂（PC）材料制成；穿刺芯固定座采用ABS材料制成。穿刺芯管采用不锈钢（12Cr18Ni9）制成。产品根据套管长度、穿刺芯外径不同可分为18种规格型号。产品以单支或套装组合包装形式出厂。产品经环氧乙烷或辐照灭菌，出厂应无菌。

适用范围

供腹腔镜手术建立手术通道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080367

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至