甲壳胺伤口敷料

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152140687

注册人名称

江苏创铭医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房

产品名称

甲壳胺伤口敷料

管理类别

第二类

型号规格

非自粘型 2cm×3cm、3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×4cm、5cm×5cm、5cm×15cm、6cm×8cm、7cm×40cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×30cm、2cm×30cm；自粘型（水刺无纺布背衬） 5.3cm×7cm、7cm×6cm、9cm×7cm、9cm×10cm、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm；自粘型（PU背衬） 5.3cm×7cm、7cm×6cm、9cm×7cm、9cm×10cm、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm；

结构及组成

甲壳胺伤口敷料由背衬（采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成）、敷料块（采用非织造甲壳胺纤维（100%）无纺布制成）以及护膜（采用格拉辛纸）组成。按照尺寸不同分为41种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围

本产品适用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种浅表创面防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640687

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期