腔镜手术切除组织收集器

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注册证编号

苏械注准20152060708

注册人名称

苏州鸿博医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

生产地址

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

产品名称

腔镜手术切除组织收集器

管理类别

第二类

型号规格

TZ03-40、TZ03-60、TZ03-80、TZ03-100、TZ03-130

结构及组成

腔镜手术切除组织收集器由拉手、拉杆、插管、插管座、篮筐、篮筐连接头和收集袋组成,规格有TZ03-40、TZ03-60、TZ03-80、TZ03-100、TZ03-130,其中拉手、拉杆、插管座、篮筐连接头、限位套和插管固定套应采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料制造，插管应采用符合GB15593-1995要求的聚氯乙烯专用材料制造，篮筐应采用符合GB/T 1220-2007要求的奥氏不锈钢材料制造，收集袋应采用符合YY/T 0114-2008要求的聚乙烯专用料制造。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于腹腔镜外科手术。用于收集、盛纳、取出手术切除物。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080708

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-18

有效期至