一次性弹跳帽管形吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020610

注册人名称

常州伊沃特医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇正强路21号

生产地址

常州市新北区薛家镇正强路21号1号楼101/102/202/301/302,2号楼101

产品名称

一次性弹跳帽管形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YDHT-21(24、26、29、32、34)

结构及组成

一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、抵钉座、卡簧管、连接销、扭簧和选配件（荷包接杆）组成。抵钉座采用Y12Cr18Ni9材料制成，环形刀采用30Cr13材料制成，吻合钉采用Ti-6Al-4V制成，钉仓、推钉片、荷包接杆采用聚碳酸酯制成，根据吻切组件外径分为21、24、26、29、32、34 共六种规格，经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-16

有效期至

2025-05-17