心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号

苏械注准20192400642

注册人名称

江苏拜明生物技术有限公司

注册人住所

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

生产地址

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

产品名称

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

48测试/盒，96测试/盒

结构及组成

名称数量规格描述 96测试/盒 48测试 /盒反应孔板 1块 / 96孔包被约3.8μg/孔的链酶亲和素。试剂条 96个 / A型孔杯1装载200μL生物素化捕获抗体，孔杯2装载200μL酶标抗体，孔杯3为空杯。其中，生物素化捕获抗体的组成为：0.449%磷酸二氢钾、1.529%三水磷酸氢二钾、0.500%牛血清白蛋白、0.500%、2-氯乙酰胺、0.001%铁氰化钾、1ug/ml生物素化cTnI抗体（鼠源）；酶标抗体的组成为：0.449%磷酸二氢钾、1.529%三水磷酸氢二钾、0.500%牛血清白蛋白、0.500%、2-氯乙酰胺、0.001%铁氰化钾、4ug/ml cTnI抗体-HRP酶（鼠源）。 / 48个 B型孔杯1装载200μL生物素化捕获抗体，孔杯2装载200μL酶标抗体，孔杯3包被约3.8μg/孔的链酶亲和素。其中，生物素化捕获抗体和酶标抗体的组成同上。说明书 1份 1份 / /校准曲线卡 1份 1份 / /

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

本产品在2-8℃条件下保存，有效期为12个月。已开启的试剂在2~8℃的条件下有效期为2周。生产日期、失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-17

有效期至