一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

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注册证编号

苏械注准20202020608

注册人名称

常州科峰医疗科技有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

管理类别

第二类

型号规格

皮肤吻合器：PFA15、PFA25、PFA35、PFB15、PFB25、PFB35、PFC15、PFC25、PFC35、PFD15、PFD25、PFD35拆钉器：PC

结构及组成

一次性使用皮肤吻合器由送钉器、压钉板、手柄、钉仓座和缝合钉组成，选配件拆钉器。送钉器和压钉板采用06Cr19Ni10材料制成，缝合钉采用022Cr17Ni12Mo2材料制成，手柄采用ABS材料制成，钉仓座采用PC材料制成；拆钉器手柄采用ABS材料制成，钳头采用06Cr19Ni10制成。皮肤吻合器根据外壳形状不同可分为A、B、C、D四种类型，按缝合钉的数量分为15、25、35三种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于创伤和手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-18

有效期至

2025-05-17