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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140074
注册人名称
常州安舒克医疗科技有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇纺织工业园江东路35号
生产地址
常州市武进区湖塘镇纺织工业园江东路35号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂型规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成
一次性使用医用口罩由非织造布层、鼻夹、口罩带组成。非织造布层的内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的PE和镀锌铁线材料制成，口罩带由涤纶加氨纶材料制成。产品以非无菌提供，一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期不超过一年。熔喷布原材料供应商为：江苏众恒染整有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2021-04-28
变更情况
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