一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020550

注册人名称

常州哈福医疗器械有限公司

注册人住所

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

生产地址

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HF-BP-11、HF-BP-13、HF-BP-15、HF-BP-17、HF-BP-19、HF-BP-22、HF-BP-25、HF-BP-29、HF-BP-32、HF-BP-34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器由活动手柄、钉仓套、抵钉座、调节螺母、连杆、保护盖、保险块、环形刀、吻合钉、钉仓和硅胶垫组成。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成；抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成；钉仓采用PC材料制成；硅胶垫采用硅胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-12

有效期至

2025-05-11