一次性使用管型吻合器

苏械注准20202020556

常州哈福医疗器械有限公司

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

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一次性使用管型吻合器

第二类

HF-GX-21、HF-GX-24、HF-GX-26、HF-GX-29、HF-GX-32、HF-GX-34。

一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和推钉片构成。吻合钉采用TA2G材料制成；环形刀、抵钉座、活动手柄采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓、推钉片采用PC材料制成，垫刀圈、保险、活动手柄罩、调节螺母采用ABS材料制成，铝弯管采用6063材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-12

2025-05-11

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