一次性使用三级球囊扩张导管

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注册证编号

苏械注准20202020532

注册人名称

苏州市倍咏医疗科技有限公司

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

产品名称

一次性使用三级球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

BY-MB-0630-18 BY-MB-0880-18 BY-MB-1055-23 BY-MB-1555-18BY-MB-0655-18 BY-MB-0830-23 BY-MB-1080-23 BY-MB-1580-18BY-MB-0680-18 BY-MB-0855-23 BY-MB-1230-18 BY-MB-1555-23BY-MB-0630-23 BY-MB-0880-23 BY-MB-1255-18 BY-MB-1580-23BY-MB-0655-23 BY-MB-1030-18 BY-MB-1280-18 BY-MB-1855-18BY-MB-0680-23 BY-MB-1055-18 BY-MB-1230-23 BY-MB-1880-18BY-MB-0830-18 BY-MB-1080-18 BY-MB-1255-23 BY-MB-1855-23BY-MB-0855-18 BY-MB-1030-23 BY-MB-1280-23 BY-MB-1880-23包装规格：340mm*280mm。

结构及组成

一次性使用三级球囊扩张导管由连接件、双腔管、球囊、软头、内管、显影环、单腔连接管、鲁尔接头、旗标、应力分散管、二通阀、支撑丝扭控器、弹簧支撑丝组成。球囊、连接件、双腔管、软头、单腔连接管、鲁尔接头、应力分散管的材质为嵌段聚醚酰胺，内管的材质为尼龙，显影环的材质为钽，旗标材质为不干胶外覆PE薄膜，二通阀材质为聚碳酸酯+聚甲醛，支撑丝扭控器材质为聚丙烯，弹簧支撑丝材质为304不锈钢。

适用范围

手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-12

有效期至

2025-05-11