一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140131

注册人名称

扬州卓和医用材料有限公司

注册人住所

江苏省仪征市陈集镇西山南路118号

生产地址

江苏省仪征市陈集镇西山南路118号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面耳挂式175×95、平面耳挂式150×95

结构及组成

一次性使用医用口罩（以下简称口罩）由无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹、口罩带组成。罩体由符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布制成；口罩带由涤纶和氨纶材料制成；口罩鼻夹由可弯折的可塑性材料（聚乙烯）制成。按口罩外形、系带形式及规格尺寸不同分为：平面耳挂式175*95、平面耳挂式150*95。产品为一次性使用产品，分为无菌和非无菌二种方式提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期二年,无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：浙江金三发卫生材料科技有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-11

有效期至