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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准应急20202140128
注册人名称
江苏神华药业有限公司
注册人住所
江苏省金湖县神华大道188号
生产地址
江苏省金湖县神华大道188号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm 平面型
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成,其中口罩体有三层结构,内外层材质为无纺布,中间层材质为熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑材料制成,口罩带为弹力耳带由氨纶和涤纶制成。产品无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌、产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为:山东润友纺织材料有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
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