数字化乳腺X射线摄影系统

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注册证编号

苏械注准20142060320

注册人名称

飞利浦医疗（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区钟园路258号

生产地址

苏州工业园区钟园路258号苏州工业园区兴浦路108号

产品名称

数字化乳腺X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

MicroDose SI

结构及组成

数字化乳腺X射线摄影系统部件有：高压发生器、X射线管组件、探测器、投照架（包含限束器、C型臂、压迫装置、扫描臂、脚踏开关）、操作员控制台（包含电脑主机、显示器、键盘、鼠标、控制面板、控制台支架、图像处理系统）、侧机柜（包含探测器制冷装置、X射线管组件制冷装置）；可选部件有：防护屏、曝光脚踏开关、显示器、压迫板、操作员控制台。

适用范围

用于乳腺X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142300320

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至