医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140124

注册人名称

江苏耀华医疗器械科技有限公司

注册人住所

丹阳市丹北镇后巷耀华路

生产地址

丹阳市丹北镇后巷耀华路

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：175mm×95mm、145mm×90mm

结构及组成

医用外科口罩由由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的PE材料制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线制成；产品为平面耳挂式，按尺寸的不同分为175mm×95mm、145mm×90mm两种，为一次性使用产品，分为无菌和非无菌二种方式提供。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期二年,无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：江阴金凤特种纺织品有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-11

有效期至