器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准应急20202140062
注册人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
GM-MM-A 175mm×95mmGM-MM-A 145mm×95mm
结构及组成
由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内外层为非织造布，中间夹层为聚丙烯熔喷布。产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品灭菌后有效期不超过一年。熔喷布原材料供应商为：江苏邦美新材料有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2021-04-25
变更情况
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