直线型吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020431

注册人名称

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

直线型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

器身 KSF-30、KSF-60、KSF-90，组件 KYFBZ-30L、KYFBZ-30H、KYFBZ-60L、KYFBZ-60H、KYFBZ-90L、KYFBZ-90H

结构及组成

直线型吻合器由器身（推钉器）和组件组成，组件为一次性使用。其中器身主要由抵钉座、定位针、支架、外套管、手柄、保险杆、后手柄和调节螺母组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据封闭切口长度不同分为30mm、60mm、90mm三种规格，根据缝合组织厚度的差异吻合钉高度分为两种。每把吻合器器身出厂时单独包装，无组件；组件单件无菌包装。吻合钉采用TA2G制成，组件经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至

2025-04-13