α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400531

注册人名称

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

注册人住所

张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室

生产地址

张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室

产品名称

α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

货号规格DZ181101 R1：40mlx1；R2：10mlx1DZ181102 R1：60mlx1；R2：15mlx1DZ181103 R1：60mlx2；R2：15mlx2DZ181104 R1：60mlx4；R2：15mlx4DZ181105 R1：60mlx6；R2：15mlx6

结构及组成

R1组成与浓度 R2组成与浓度HEPES 23.8g/L，pH 7.1 HEPES 11.9g/L，pH 7.1NaCl 17.56g/L 羊抗人α1-微球蛋白抗体的致敏乳胶颗粒 1.4g/LPEG6000 20g/L BSA 5 g/L曲拉通x-100 2.3g/L EDTA.Na2.2H2O 1g/LProclin 300 0.06%（w/v） Proclin 300 0.06%（w/v）

适用范围

本试剂用于人血清和尿液样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-12

有效期至