一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140122

注册人名称

江苏称意智能科技有限公司

注册人住所

泗阳县经济开发区葛东河南路19号

生产地址

泗阳县经济开发区葛东河南路19号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面耳挂型、平面绑带型规格：17.5cm×9.5cm

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的PE、镀锌铁线材料制成，口罩带由锦纶、氨纶或无纺布材料制成.口罩按佩戴形式不同分为平面挂耳型和平面绑带型；每种型号仅一种规格。产品为一次性使用,以非无菌状态提供。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：江苏鑫奕安新型材料科技有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-11

有效期至