一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140136

注册人名称

江苏三影科技有限公司

注册人住所

盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园）

生产地址

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

耳挂式、绑带式，尺寸为中号（17.5cm×9.5cm）；小号（14.5cm×9cm）

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹采用可塑性材料制成；口罩带采用弹性或非弹性材料制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用产品。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期二年，无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：江苏思博特纺织科技有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-13

有效期至