聚氨酯泡沫粘性敷料

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注册证编号

苏械注准20202140561

注册人名称

江苏创铭医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房

产品名称

聚氨酯泡沫粘性敷料

管理类别

第二类

型号规格

Ф4cm、Ф5.5cm、5cm×5cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×20cm、11cm×11cm、12.5cm×12.5cm、13cm×13cm、14.3cm×15.6cm、15cm×15cm、15cm×20cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、22.5cm×22.5cm、23cm×23cm、12.5cm×20cm

结构及组成

聚氨酯泡沫粘性敷料由背衬、锁水层、传导层、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成，背衬为涂以低过敏的丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜，锁水层为吸水棉，传导层为亲水无纺布，泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫，硅胶层为打孔硅凝胶，护膜为聚乙烯。根据形状和尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-12