器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140135
注册人名称
南京嘉威医疗器械有限责任公司
注册人住所
南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号
生产地址
南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼、第二层东北侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
绑带式、耳挂式、头带式
结构及组成
医用外科口罩（以下简称：口罩）一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩依据佩戴方式不同分为绑带式、耳挂式或头带式。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：绍兴柯桥瑞兴无纺布有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2021-05-12
变更情况
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