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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140096
注册人名称
江苏康乐医疗器械有限公司
注册人住所
射阳县特庸镇工业集中区
生产地址
射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式170mm×95mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。口罩为一次性使用产品，产品以无菌或非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年，无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：江阴艺风医疗科技有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
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