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血红蛋白检测试剂卡(分光光度法)
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注册证编号
苏械注准20202400632
注册人名称
江苏康尚生物医疗科技有限公司
注册人住所
丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址
丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称
血红蛋白检测试剂卡(分光光度法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:HB01-25,规格:25人份/盒;型号:HB01-50,规格:50人份/盒;型号:HB01-100,规格:100人份/盒;
结构及组成
主要由主体材料和表面改性试剂组成。主体材料为聚苯乙烯；表面改性试剂由0.125%聚乙二醇辛基苯基醚和0.125%十二烷基三甲基氯化铵组成。
适用范围
用于体外定量检测人体全血样本中血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2-35℃密封保存有效期12个月。开封后，2-35℃保存有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2025-05-27
变更情况
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