一次性使用泌尿亲水性导丝

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注册证编号

苏械注准20202020300

注册人名称

苏州市倍咏医疗科技有限公司

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

产品名称

一次性使用泌尿亲水性导丝

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：BY-HW-2515-S、BY-HW-3215-S、BY-HW-3515-S、BY-HW-3815-S、BY-HW-2515-A、BY-HW-3215-A、BY-HW-3515-A、BY-HW-3815-A、BY-HW-2515-S-S、BY-HW-3515-S-S、BY-HW-3815-S-S、BY-HW-2515-A-S、BY-HW-3515-A-S、BY-HW-3815-A-S，具体信息详见附件1。包装规格：265x 210 mm

结构及组成

一次性使用泌尿亲水性导丝由芯丝、被覆层、亲水涂层构成。芯丝的材质为镍钛合金，被覆层的材质为热塑性聚氨酯+钨，亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺，按导丝工作直径、头部结构以及芯丝直径不同分为14个规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30