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一次性使用泌尿斑马导丝
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注册证编号
苏械注准20202020298
注册人名称
苏州市倍咏医疗科技有限公司
注册人住所
苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区
生产地址
苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区
产品名称
一次性使用泌尿斑马导丝
管理类别
第二类
型号规格
规格型号：BY-ZW-2815-A、BY-ZW-3215-A、BY-ZW-3515-A，具体信息详见附件1。包装规格：265 x 210 mm
结构及组成
一次性使用泌尿斑马导丝主要由芯丝、热缩外鞘、软头、亲水涂层组成。芯丝的材质为镍钛合金，热缩外鞘的材质为聚四氟乙烯，软头的材质为热塑性聚氨酯+钨，亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺。按导丝的工作直径分为3种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌
适用范围
与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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