抗核小体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202400644

注册人名称

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501

产品名称

抗核小体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒，100人份/盒

结构及组成

组份名称主要成分装量数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 0.01M 磷酸缓冲盐溶液（pH 7.4，含1%牛血清白蛋白） 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 1张M 偶联核小体抗原（来源于小牛胸腺）（0.1-5ug/ml）的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.01M 磷酸缓冲盐溶液（pH 7.4） 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 R2 碱性磷酸酶标记抗人IgG（鼠单抗）（0.1-1ug/ml）溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中 1×6.75mL/瓶 1×13.5mL/瓶

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗核小体抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

未开封试剂2~8℃，密封避光保存12个月。开封或在机试剂2~8℃保存28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-28

有效期至