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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准应急20202140107
注册人名称
江苏联宇医疗器械有限公司
注册人住所
连云港市海州区海州经济开发区梧桐路9号
生产地址
连云港市海州区海州经济开发区梧桐路9号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm 耳挂式平面型
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内层(纺粘无纺布)、中间层(聚丙烯熔喷无纺布)、外层(纺粘无纺布)组成。口罩带材质为氨纶,鼻夹为塑包金属丝的可塑性材料制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。产品一次性使用。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年,无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为:连云港柏德实业有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-07
有效期至
2021-05-06
变更情况
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