特定电磁波辐射板

渝食药监械(准)字2012第1260087号

重庆长乐硅酸盐有限责任公司

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重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号B区

特定电磁波辐射板

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详见医疗器械注册登记表附表

辐射板由基材(低碳钢坯板)和生物搪瓷涂层组成。辐射板基材厚度应采用厚度为0.8 mm～2.5 mm的基材。辐射板的金属氧化物涂层厚度应为0.3mm～0.6 mm。辐射板表面能承受直径为30 mm,质量为112g±5 g钢球自300 mm高处自由落下的冲击，表面允许有不明显的裂纹，但不脱瓷。波长范围应在2 μm～25 μm之间。辐射板累计工作寿命应不少于1000小时。

该辐射板为特定电磁波谱(TDP)治疗器的配套组装部件和维修更换使用部件，是该类治疗器的主要组成部件。

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2012.09.18

2016.09.17

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