器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准应急20202140025
注册人名称
扬州强健医疗器材有限公司
注册人住所
扬州市食品产业园连心路55号
生产地址
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式(A、B、C、D)、绑带式(A、B、C、D)、
结构及组成
一次性使用医用口罩由面层、滤层、底层、鼻夹、口罩带组成。根据佩戴方式和尺寸不同分为八个规格。产品以无菌或非无菌两种状态提供,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
非无菌产品有效期不超过2年,无菌产品有效期不超过1年
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
/