一次性使用J型导管

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注册证编号

苏械注准20202140301

注册人名称

苏州市倍咏医疗科技有限公司

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

产品名称

一次性使用J型导管

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：见附件1 一次性使用J型导管规格型号表包装规格：490 x 100mm

结构及组成

本产品分为单J型、双J型、多圈型，其中单J型由单管组成，双J型、多圈型由单管和助推管组成。单管表面涂覆亲水涂层。单管材质为热塑性聚氨酯；亲水涂层由面涂液和底涂液组成，面涂液材质为聚丙烯酰胺，底涂液材质为聚氨酯；助推管材质为聚丙烯。按照J型导管外径、有效长度、开口情况的不同分为258种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

本产品通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29