一次性使用吸引连接管

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注册证编号

苏械注准20142140700

注册人名称

南京宏安医疗科技有限公司

注册人住所

南京经济技术开发区恒广路26号

生产地址

南京经济技术开发区恒广路26号

产品名称

一次性使用吸引连接管

管理类别

第二类

型号规格

FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36

结构及组成

一次性使用吸引连接管按外径不同分为FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36共11种规格。产品主要由管体、吸引手柄和接头组成。吸引连接管管身和接头采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，吸引手柄采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。吸引管如有X显影线，则X显影线应能满足YY/T0586-2016医用高分子制品X显影线不透性试验的要求。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

产品与吸引器配套，用于负压吸引。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660700

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至