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医用水胶体敷料

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注册证编号
苏械注准20202140350
注册人名称
南京悦安医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区中山科技园科创大道9号C15栋一、二层
生产地址
南京市江北新区中山科技园科创大道9号C15栋一、二层
产品名称
医用水胶体敷料
管理类别
第二类
型号规格
共四种型号:加薄型(YA-YSA)、薄型(YA-YSB)、厚型(YA-YSC)、加厚型(YA-YSD)。每种型号各有10种规格:5 cm×5 cm、7 cm×7 cm、5 cm×10 cm、5 cm×20 cm、5 cm×30 cm、10 cm×10 cm、10 cm×20 cm、10 cm×30 cm、10 cm×35 cm、15 cm×15 cm。
结构及组成
医用水胶体敷料由水状胶粘剂(成份为交联羧甲基纤维素钠、聚异丁烯)、背衬层(成份为聚氨酯薄膜或聚氨酯薄膜加聚氨酯泡沫)、离型纸组成。水状胶粘剂中水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。所含成分不可被人体吸收。本产品采用电子束辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2025-04-09
变更情况
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医用水胶体敷料是一种用于注输、护理和防护的医疗器械。它由医用胶体材料制成,具有一定的粘附性和吸附性,能够有效地吸收和锁定伤口渗出液,促进伤口愈合。 医用水胶体敷料的特点主要有以下几点。首先,它具有良好的透气性,能够保持伤口的湿润环境,促进伤口愈合。其次,它具有良好的粘附性,能够牢固地贴附在伤口表面,不易脱落。此外,它还具有一定的柔韧性和延展性,能够适应不同部位和形状的伤口。 医用水胶体敷料的主要组成包括医用胶体材料、吸水纤维、透气薄膜等。医用胶体材料是敷料的主要成分,具有良好的吸附性和粘附性。吸水纤维能够迅速吸收伤口渗出液,并锁定在敷料内部,避免渗出液污染伤口。透气薄膜能够保持伤口的湿润环境,促进伤口愈合。 根据不同的使用需求,医用水胶体敷料可以分为多种类型。常见的类型包括透明型、防水型、抗菌型等。透明型敷料透明度高,能够观察伤口的愈合情况;防水型敷料具有防水功能,适用于需要接触水的情况;抗菌型敷料含有抗菌成分,能够预防伤口感染。 总之,医用水胶体敷料是一种注输、护理和防护的医疗器械,具有透气性、粘附性、吸附性等特点。它由医用胶体材料、吸水纤维、透气薄膜等组成,根据不同的使用需求可分为透明型、防水型、抗菌型等类型。它能够有效地吸收和锁定伤口渗出液,促进伤口愈合。
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