器械数据库
中医定向透药治疗仪用电极片
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152091010
注册人名称
江苏艾泽生物科技有限公司
注册人住所
江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号
生产地址
江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号
产品名称
中医定向透药治疗仪用电极片
管理类别
第二类
型号规格
AZDX-A、AZDX-B
结构及组成
本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012-2013规定的非织造布，其规格为50g/m2～100g/m2。本品以非无菌形式提供。
适用范围
该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152261010
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
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