一次性使用单腔胸腔引流装置

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注册证编号

苏械注准20142140625

注册人名称

苏州伟康医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用单腔胸腔引流装置

管理类别

第二类

型号规格

两孔型1600mL、三孔型1600mL

结构及组成

一次性使用单腔胸腔引流装置由水封瓶、插管、引流下管、接头、瓶盖、小漏斗、过滤帽及支架组成。引流下管、插管、过滤帽和水封瓶采用GB/T15593-1995软聚氯乙烯塑料制成，接头采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯塑料制成，小漏斗、支架采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成，瓶盖采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与引流管配套供临床胸外手术时引流残液用。

产品储存条件及有效期

备注

受托生产公司：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660625

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-28

有效期至