抗缪勒管激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

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注册证编号

苏械注准20202400295

注册人名称

常州麦德星生物技术有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋3、4层，1层西北角

产品名称

抗缪勒管激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，40人份/盒

结构及组成

规格组份 20人份/盒 40人份/盒主要组分AMH检测卡 20条 40条玻璃纤维（附着的荧光标记微球，标记抗体为抗AMH抗体，鼠源单抗，稀释效价1:50）；反应线包被抗AMH抗体，鼠源单抗，浓度为1.0mg/mL；质控线包被羊抗鼠IgG抗体，羊源多抗，浓度为0.5mg/mLAMH样本稀释液 6mL 6mL 0.01M磷酸盐缓冲液、0.5%吐温-20参数卡 1个 1个

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中抗缪勒管激素（AMH）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4℃～30℃保存，有效期18个月。检测卡拆封后，有效期为30分钟。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至