器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准应急20202140035
注册人名称
常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间）
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
JHY-KZ-B-175×95
结构及组成
医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体有三层：内层、中间层、外层。口罩为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于供临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期不超过1年。申报资料中熔喷布原材料供应商为：江苏帮美新材料股份有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2021-04-16
变更情况
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