总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

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注册证编号

苏械注准20202400294

注册人名称

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

注册人住所

张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室

生产地址

张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

管理类别

第二类

型号规格

货号规格DZ180701 R1：45mlx1； R2：15mlx1；校准品：1mlx1DZ180702 R1：60mlx2； R2：20mlx2；校准品：0.5mlx1DZ180703 R1：60mlx2； R2：20mlx2 /DZ180704 R1：60mlx4； R2：20mlx4 /DZ180705 R1：60mlx8； R2：20mlx8 /

结构及组成

R1 组成与浓度 R2 组成与浓度校准品组成与浓度甘氨酸 4.5g/L，pH 4.0 三羟甲基甲胺基丙磺酸钠盐 53g/L，pH 8.0 百杀得MIT-50 0.2g/L百杀得MIT-50 1.0g/L N-三（羟甲基）甲基-3-氨基丙磺酸 10mmol/L 脱氧胆酸钠 0.0244g/L氯化钠 9g/L 氯化钠 9g/L / /曲拉通X-100 0.1% 百杀得MIT-50 1.0g/L / /β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 1g/L 曲拉通X-100 0.1% / // / 3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD） 10ku/L / // / β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（β-NADH） 4.2g/L / /

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂和校准品避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂和校准品开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至