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一次性使用精密尿袋

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注册证编号
渝食药监械(准)字2012第1660006号
注册人名称
重庆琪美斯医疗设备有限公司
注册人住所
重庆市南岸区海棠溪广黔路178号旁
生产地址
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产品名称
一次性使用精密尿袋
管理类别
1
型号规格
A型:收集袋容量2000ml+计量容器200ml; B型: 收集袋容量2600ml+计量容器400ml。
结构及组成
该产品由输入管、收集袋、计量瓶、排放阀、管夹、吊耳等组成。精密尿袋外观:应清洁,无污垢;精密尿袋容量误差值小于标称容量的5﹪;计量瓶容量误差值小于标称容量的1﹪;精密尿袋表面上能承受5KG的压力,尿袋不应有漏液现象;精密尿袋经灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
该产品用于临床准确计量尿液或术后引流物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.05
有效期至
2016.01.04
变更情况
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