一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20202020913

注册人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

GM-IT-A-3(5、10、12、15)-110(115) ；GM-IT-B-3(5、10、12)-70(95、100)

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、穿刺针座、注气阀、套管、穿刺针和阻气阀组成。密封帽和阻气阀均由符合YY/T 0806-2010的PC和YY 0334-2002的硅胶制成，穿刺针座、注气阀、套管和穿刺针由符合YY/T 0806-2010的PC制成。按穿刺器型号、穿刺套管规格和穿刺套管工作长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至

2025-07-29