磷酸肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号

苏械注准20202400745

注册人名称

苏州立禾生物医学工程有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

产品名称

磷酸肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

1.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；2.试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；3.试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×15ml；4.试剂1（R1）：1×80ml，试剂2（R2）：1×20ml；5.试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

结构及组成

试剂1（R1）：含咪唑缓冲液（PH=6.7，浓度：100 mmol/L）、葡萄糖（浓度：20 mmol/L）、醋酸镁（浓度：10 mmol/L）、EDTA（浓度：2 mmol/L）、磷酸肌酸（浓度：30 mmol/L）、羊抗人CK-M 亚基多克隆抗体（浓度：＞2000 U/L）；试剂2（R2）：含咪唑缓冲液（PH=6.7，浓度：100 mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（浓度：20 mmol/L）、ADP（浓度：2 mmol/L）、AMP（浓度：5 mmol/L）、双腺苷戊磷酸（浓度：10 mmol/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（浓度：＞3.0 KU/L）、己糖激酶（ HK ）（浓度：＞3.0 KU/L）、NADP+（浓度：2 mmol/L）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中磷酸肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的含量。

产品储存条件及有效期

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至