高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202400742

注册人名称

积水医疗科技（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

生产地址

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂①15mL×6，试剂②15mL×2；试剂①50mL×6，试剂②50mL×2；试剂①150mL×6，试剂②150mL×2；试剂①400mL×6，试剂②400mL×2；试剂①1000mL×3，试剂②1000mL×1；

结构及组成

试剂①：N,N-二（4-碘丁基）-m-甲苯胺钠（DSBmT） 0.5mmol/L胆固醇氧化酶 1.0U/mL过氧化物酶 1.25 U/mLGood缓冲液（pH6.0） 50mmol/L试剂②：4-氨基安替匹林 1.0mmol/L胆固醇酯酶 1.5 U/mL聚氧化烯衍生物表面活性剂 1.5%Good缓冲液（pH6.0） 50mmol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～10℃，有效期：6个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至