一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140221

注册人名称

江苏华达医疗器械有限公司

注册人住所

江阴市申港街道亚包大道95号

生产地址

江阴市申港街道亚包大道95号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

L-175×95mm S-145×90mm

结构及组成

一次性使用医用口罩由三层口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由无纺布和熔喷布经超声波折叠复合而成，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品型号规格按外形尺寸不同分为：L-175×95mm、S-145×90mm。产品为一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

无菌产品有效期一年,非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：江阴金凤特种纺织品品有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-15

有效期至