α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号

苏械注准20202400704

注册人名称

苏州立禾生物医学工程有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

产品名称

α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

管理类别

第二类

型号规格

1 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；2 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；3 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×15ml；4 试剂1（R1）：2×80ml，试剂2（R2）：1×40ml；5 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

结构及组成

试剂1（R1):由Hepes 缓冲液（PH=7.1，浓度：50.0 mmol/L）、CaCl2（浓度：1.0 mmol/L）、NaCl（浓度：70.0 mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度≥5.0 KU/L）组成；试剂2（R2):由亚乙基-G7pNP（浓度：5.0 mmol/L）、Hepes 缓冲液（PH=7.1，浓度,50.0 mmol/L）组成。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中α-淀粉酶(α-AMY)的含量。

产品储存条件及有效期

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至