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近红外组织血氧参数无损监测仪
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注册证编号
苏械注准20202070710
注册人名称
苏州爱琴生物医疗电子有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元
产品名称
近红外组织血氧参数无损监测仪
管理类别
第二类
型号规格
ECO-N17-C25L、ECO-N17-C22L、ECO-N17-C21L、ECO-N17-D25L、ECO-N17-D22L、ECO-N17-D21L、ECO-N17-E15L、ECO-N17-E12L、ECO-N17-E11L
结构及组成
显示主机、测试主机（带电缆）、探头连接电缆、一次性组织血氧探头（血氧电极）、锂电池、电源适配器及电源线组成。可选用的一次性组织血氧探头规格型号为：EA（11、12、21、22），EB（11、12、21、22）。
适用范围
适用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
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